一、基本信息
商品名：舒发泰、TENVIR-EM
通用名称：恩曲他滨替诺福韦片
主要成分：每片含恩曲他滨200mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg
性状：薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色
规格：30片/盒
生产厂家：印度CIPLA制药
类别：抗反转录病毒复方制剂，核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）
二、适应症
1.HIV‑1感染治疗：与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人及12岁以上、体重≥35kg儿童的人类免疫缺陷病毒1型（HIV‑1）感染。
2.HIV暴露前预防（PrEP）：用于成人及体重≥35kg青少年，在高风险性行为前服用，降低感染HIV‑1的风险。
3.慢性乙型肝炎：可用于慢性乙肝抗病毒治疗（临床超说明书常用）。
三、用法用量
1. 成人及12岁以上（体重≥35kg）
常规剂量：1片，每日1次，口服，可随餐或空腹服用。
HIV暴露前预防：每日固定时间服用1片，坚持规律服药，才能起到防护效果。
2. 肾功能不全调整剂量
肌酐清除率30–49mL/min：每48小时1片
肌酐清除率＜30mL/min、终末期肾病：不推荐使用
3. 肝功能不全
轻至中度肝功能不全无需调整剂量；重度肝功能不全慎用。
舒发泰211 用法（HIV 事前阻断 PrEP）
①、211 核心用法（按需阻断 / 事件前预防，适合不规律高危行为）
2-1-1 方案：
发生高危性行为前 2～24 小时：一次性服用 2 片
性行为后 24 小时：服用 1 片
性行为后 48 小时：服用 1 片
总剂量：4 片，严格按时间点吃，越早服用效果越好
②、关键注意事项
仅限事前按需防护，不可用于事后紧急阻断（事后阻断必须 72 小时内用舒发泰 + 特威凯）
服药期间不喝酒、不空腹刺激肠胃，随餐吃可减轻恶心、头晕
必须确认 HIV 阴性、乙肝阴性再用；乙肝患者禁用 211 方案
211 方案只对HIV有效，不防梅毒、淋病、HPV、丙肝等性病，建议配合安全套
肾功能不好、骨质疏松人群慎用
四、禁忌症
1. 对恩曲他滨、替诺福韦或本品任何辅料过敏者禁用。
2. 用于PrEP时，确认HIV阳性者不可单用本品治疗，需联合其他抗艾药物。
五、药理作用
恩曲他滨：强效抑制HIV、乙肝病毒复制，阻断病毒逆转录过程。
替诺福韦：广谱抗逆转录病毒、抗乙肝病毒，抑制病毒DNA合成。
二者复方协同，降低病毒耐药风险，提高抗病毒效果。
六、不良反应
常见（≥10%）
头痛、腹泻、恶心、疲劳、头晕、失眠、皮疹、乏力。
少见（1%–10%）
关节痛、肌痛、消化不良、呕吐、腹部不适、乳酸升高。
严重罕见
1.乳酸酸中毒、严重肝肿大伴脂肪变性：出现呼吸困难、肌肉酸痛、恶心呕吐需立即停药就医。
2.肾功能损伤：长期服用可能出现肾毒性、低磷血症、骨密度下降。
3.乙肝急性反弹：乙肝患者突然停药，会出现肝炎急性加重，严禁擅自停药。
4. 免疫重建炎症综合征、骨量流失。
七、注意事项
1.乙肝患者慎用：不可擅自停药，停药后会导致乙肝爆发、肝衰竭。
2.肾功能监测：长期服药需定期查肾功能、血磷、尿常规。
3.骨密度监测：长期服用可能导致骨质疏松、骨折风险升高。
4.HIV暴露前预防（PrEP）：
需确认HIV阴性后使用；
每日规律服用，漏服会降低防护效果；
不能预防梅毒、淋病、丙肝等其他性病，建议配合安全套。
5.孕妇及哺乳期：孕妇可在医生指导下使用；服药期间禁止哺乳。
6.儿童：仅适用于12岁以上、体重≥35kg青少年。
7.药物相互作用：避免与其他含替诺福韦、恩曲他滨的复方药联用，防止过量；与肾毒性药物合用会加重肾脏负担。
八、贮藏
密封，25℃以下干燥处保存，远离儿童。
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