【药品名称】
通用名：沙芬酰胺（Safinamide）
商品名：Xafinact 50
别名：沙非酰胺、沙芬胺
化学名：(S)-2-(4-(3-氟苄氧基)苯基)-2-羟基乙酰胺
【成分与规格】
每片含：沙芬酰胺 50mg（甲磺酸盐）
辅料：微晶纤维素、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等
剂型：薄膜衣片（白色）
包装：50mg×100片/盒（5×2×10片）
厂家：印度Sun Pharma（太阳制药）
【适应症】
用于成人特发性帕金森病，作为左旋多巴/卡比多巴的附加治疗，改善“关闭”发作、延长“开期”、减少异动症。
【用法用量】
起始：50mg，每日1次，固定时间口服，可随餐或空腹，整片吞服，勿咀嚼/掰开/碾碎。
维持：2周后可增至100mg，每日1次（最大剂量，不超过100mg/天）。
肝功能不全：中度肝损≤50mg/天；重度肝损禁用。
漏服：次日正常服，不可加倍。
停药：100mg→50mg维持1周再停，避免高烧、意识模糊。
【药理作用】
高选择性、可逆性MAO‑B抑制剂，减少多巴胺降解，提升脑内多巴胺水平。
抑制谷氨酸释放，双重机制稳定运动控制，减少“开/关”波动。
【禁忌】
对沙芬酰胺或辅料过敏者。
严重肝功能不全。
白化病、视网膜变性、葡萄膜炎、遗传性视网膜病变、重度糖尿病视网膜病变。
嗜铬细胞瘤。
14天内用过其他MAO抑制剂、SSRIs/SNRIs、三环类抗抑郁药、阿片类（哌替啶、曲马多）、圣约翰草。
【慎用人群】
轻中度肝/肾功能不全。
精神分裂症、双相情感障碍、精神病病史。
体位性低血压、异动症、睡眠障碍。
老年人（≥65岁）：无需调量，监测不良反应。
孕妇（C类）、哺乳期：禁用。
儿童（<18岁）：安全性未确立，禁用。
【不良反应】
常见（≥2%）：异动症、头晕、头痛、恶心、失眠、焦虑、咳嗽、消化不良、跌倒、体位性低血压、外周水肿、流感样症状、关节痛、抑郁。
严重：高血压危象、血清素综合征（激越、幻觉、肌阵挛、高热）、突发睡眠、幻觉/精神病、冲动控制障碍（病理性赌博、性欲亢进、强迫购物）、视网膜毒性。
【药物相互作用】
禁止合用：其他MAO抑制剂、SSRIs/SNRIs、三环类、阿片类、环苯扎林、圣约翰草（血清素综合征风险）。
左旋多巴：可能加重异动症，需减量。
酒精：增强镇静、嗜睡，避免同服。
【注意事项】
1. 用药前筛查结核、乙肝、感染指标；活动性感染禁用。
2. 监测血压、肝功能；出现高热、肌阵挛、意识模糊立即停药就医。
3. 避免驾驶、操作机械（突发睡眠风险）。
4. 不可自行增减量或停药，需遵医嘱。
【有效期与贮藏】
有效期：4年。
贮藏：密封，25℃以下干燥处保存，避免高温潮湿。
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