卡马替尼片（Capmatinib Tablets）Tabrecta 卡帕替尼 LuciCapma 卡玛替尼 200mg*60片/盒

【产品名称】卡马替尼片
【英文名称 】Capmatinib Tablets
【其他名称 】卡帕替尼
【规格】200mg/片，60片/盒。
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司

【概括】
Capmatinib是一种针对MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳跃产生的突变体。MET外显子14跳过会导致蛋白质缺失调控域，从而降低其负调控，从而导致下游MET信号传导增加。Capmatinib抑制由缺乏临床上可达到的外显子14浓度的突变MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，该突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或由MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

【适应症】
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

【规格】  
200mg/片，60片/盒。

【用法用量】
每日两次，每次两片(400mg)，随或不随食物；整片吞下，请勿压碎或咀嚼药片。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20％）为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。

【警告和注意事项】
间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状。ILD/肺炎患者永久停用LuciCapma。
肝毒性：监测肝功能检查。根据严重程度，停药，减少剂量或永久停用LuciCapma。
光敏性风险：可能引起光敏性反应。劝告患者限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议患者有胎儿潜在危险，并使用有效的避孕方法。

【安全与疗效】
基于关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次LuciCapma 400mg片剂。
结果显示，经双盲独立审查委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估：（1）在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.5-25.3）。（2）在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41%（95%CI:29-53）、DOR为9.7个月（95%CI:5.5-13.0）。（3）最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。
这些结果揭示了LuciCapma在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

【禁忌】
无

【贮存】
 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
首次打开瓶子6周后，请丢弃所有剩余的未使用的LuciCapma。

老挝国际药品批准文号：07 L 0996/23

谷美替尼/博瑞替尼/卡马替尼/特泊替尼怎么选？
谷美替尼、博瑞替尼、卡马替尼、特泊替尼这几种药物都属于Ib类MET酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗 非小细胞肺癌（NSCLC）中MET基因异常（尤其MET exon14 skipping突变）。它们的共同点是靶向MET通路，但在研发地区、上市情况、临床数据、副作用、价格及可及性方面存在差异。

一、四种药物基本对比
谷美替尼：海和药物（中国）研发 ，仅中国已获批上市
博瑞替尼：鞍石生物 (中国) 研发，仅中国已获批上市
卡马替尼：诺华制药（瑞士）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市
特泊替尼：默克制药（德国）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市

二、核心区别
1. 药效与临床证据
卡马替尼（Capmatinib）
全球较早获批MET抑制剂之一。
临床数据成熟，缓解率高。
对脑转移患者也有一定效果。
特泊替尼（Tepotinib）
国际指南常见推荐药物。
耐受性较稳定，服用方便。
对老年患者使用较多。
谷美替尼
中国自主研发。
国内患者数据更贴近亚洲人群。
性价比较高。
博瑞替尼
市场普及度低于前三者。
2. 副作用对比（常见）
这四者都属于Ib型MET抑制剂。这意味着它们对MET靶点的精准非常高，能精准打击突变，减少对其他突变的影响，从而降低副作用。
谷美替尼：水肿、恶心、肝功能异常
卡马替尼：外周水肿、恶心、疲劳
特泊替尼：水肿最常见，腹泻、肌酐升高
博瑞替尼：类似MET抑制剂常见反应
MET抑制剂普遍容易引起水肿（腿肿、脸肿），这是这类药物特点。
3. 价格与购买难度（中国市场）
谷美替尼：相对便宜
博瑞替尼：中等
卡马替尼：较贵，进口药
特泊替尼：较贵，进口药

三、怎么选？
如果你在中国治疗：
预算有限 → 谷美替尼优先考虑
追求国际成熟数据 → 卡马替尼 / 特泊替尼
脑转移患者 → 卡马替尼可能更受关注
需要医保/可及性 → 国产药更现实

四、简单一句话总结
谷美替尼：国产高性价比
博瑞替尼：国产潜力股
卡马替尼：国际主流稳妥选择
特泊替尼：国际主流稳妥选择

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。